终于等到这一天!中国批准不上瘾、白天清醒的革命性安眠药上市!

发布时间:2025-06-28 22:01  浏览量:2

重磅消息!国家药监局刚刚批准了一款颠覆性的失眠治疗药物——达利雷生(科唯可®),这是中国首个获批的双重食欲素受体拮抗剂(DORA)。更令人振奋的是:它不会上瘾,不被列入精神药品管制,还能让你白天更清醒!这项突破性研究成果已发表在国际权威睡眠医学期刊《SLEEP》上,并获得《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》IA级最高推荐。

面对48.5%中国成年人的失眠困扰,这无疑是一个历史性的突破时刻。

不过也有网友揶揄说,自从知道它150元/片后,我三十多年的失眠症一下子就痊愈了,一觉睡到大天亮!

为什么说这是"历史性突破"?

因为它打破了一个延续几十年的魔咒:传统安眠药要么让你上瘾,要么让你白天像行尸走肉。

从1960年代第一款安眠药问世至今,失眠患者一直面临一个残酷的选择题:要么忍受失眠的折磨,要么承受药物依赖的风险。达利雷生的出现,终于让这个"二选一"的痛苦选择成为历史。

这款药到底有多"革命"?

三个字:不一样。传统安眠药像一把大锤,把你的整个大脑都"砸晕"。达利雷生更像一把精密的钥匙,专门去关掉大脑里那个"过度亢奋"的开关。

以前是"强制关机",现在是"优雅休眠"。

什么叫"双重食欲素受体拮抗剂"?听起来很玄乎?

别被这个名词吓到!想象你的大脑里有个"觉醒DJ",叫食欲素,它负责在夜里放"嗨歌"让你睡不着。

达利雷生就是专门去拔掉这个DJ音响插头的"保安"。一旦插头被拔,吵闹停止,你自然就困了。

为什么传统安眠药会让人上瘾?

因为它们走的是"暴力路线"。

传统药物通过激活大脑的GABA系统,像给整个神经系统打了一针"麻醉剂"。用多了,大脑就会说:"我已经习惯了这种外来帮助,没有它我就不会自己睡觉了。"这就是药物依赖的根源。

达利雷生凭什么不会上瘾?

因为它不是"替代品",而是"开关"。它只是帮你关掉那个"过度觉醒"的开关,你的睡眠系统依然是自己在工作。就像开灯关灯,你不会对开关产生依赖,只会对灯光产生需求。

所以好的治疗不是替代你,而是解放你。

临床试验数据有多牛?

首都医科大学宣武医院王玉平教授牵头的中国III期临床试验显示:

入睡更快:入睡时间显著缩短;

睡得更稳:夜间觉醒时间减少15.4分钟;

总时间更长:主观睡眠时间增加16.8分钟;

白天更精神:嗜睡感明显低于安慰剂组。

最神奇的是什么?

它让你"睡得香,醒得爽"!传统安眠药的副作用是让你白天昏昏沉沉,像宿醉一样。达利雷生恰恰相反,它改善你的日间功能,让你白天更有精神。

这就是传说中的"昼夜双效"——夜里睡得好,白天活得好。

为什么不被列为管制药品?

因为数据会说话。在长达12个月的临床观察中,研究人员没有发现任何依赖性证据,没有戒断症状,没有反跳性失眠。

国家药监局看到这些数据后做出判断:这药安全,不需要像传统安眠药那样严格管制。

这意味着什么?患者买药更方便,医生开药更自由!

半衰期8小时是什么概念?

这是一个"黄金时间"。半衰期就是药物在体内浓度减半的时间,8小时正好匹配人类的标准睡眠时长。

换句话说,当你需要睡觉时它在工作,当你需要醒来时它基本退场。时机把握得刚刚好。

这药是进口的吗?

技术是瑞士的,商业化是中国的。原研公司是瑞士Idorsia,中国先声药业获得了大中华地区的独家权利。这是一个"强强联合"的典型案例——国际前沿科技+本土商业化能力。

价格会很贵吗?

目前价格尚未公布,但国外据说一盒20片卖409美元,约合人民币150元/片,所以才有网友的揶揄。不过也有几个好消息:

非管制身份意味着可以进入"双通道"(医院+药店都能买);

有望纳入各种商业保险的特药目录;

未来可能通过医保谈判进入国家医保目录。

这款药适合所有失眠患者吗?

不是的,有禁忌症。

主要禁忌:发作性睡病患者和对药物过敏者。

另外要注意药物相互作用,特别是与某些抗生素、抗真菌药物的联用。

记住:是药三分毒,必须在医生指导下使用。

未来会有更多这类药物吗?

DORA类药物的春天才刚刚开始。达利雷生只是第一个,后面还有莱博雷生等其他同类药物在路上,失眠治疗正式进入"食欲素时代"。

达利雷生的获批,不只是多了一款新药,而是失眠治疗理念的根本性变革。从"强制镇静"到"精准调控",从"短期缓解"到"长期管理",从"单纯助眠"到"全面康复"。

对于那些被失眠折磨、又担心药物依赖的患者来说,这确实是他们等了很久的那一天,我们终于可以做回自己了。