瑞戈非尼代表了晚期消化道肿瘤治疗的重要进展

概述瑞戈非尼的研发背景、商品名、化学特性及核心适应症，使用文字描述。

分析药物的多靶点抑制机制和独特药代动力学特征，使用文字描述。

通过表格对比展示其在结直肠癌、胃肠间质瘤和肝癌的临床试验数据。

总结常见和严重不良反应，使用表格分类说明发生率和处理建议。

对比原研药与仿制药的全球价格差异和医保覆盖情况，使用文字描述。

瑞戈非尼（Regorafenib），商品名拜万戈（Stivarga），是由德国拜耳公司研发的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药于2012年首次获美国FDA批准上市，主要用于治疗标准治疗失败后的晚期肠癌，后续适应症扩展至胃肠间质瘤（2013年）和肝细胞癌（2017年）。在中国，瑞戈非尼于2017年获国家药监局（CFDA）批准用于转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠间质瘤（GIST），并被纳入医保目录，部分适应症可报销。

通过抑制PDGFR、FGFR和CSF1R，影响间质细胞和免疫细胞功能。

药代动力学显示，瑞戈非尼在体内代谢为活性物质M-2和M-5，半衰期长达28-51小时，适合每日一次给药。需注意的是，高脂饮食可提升其血药浓度48%，故推荐与低脂餐同服。

| 适应症 | 关键研究 | 中位生存期对比 | 风险降低 |

| 转移性结直肠癌 | CORRECT/CONCUR | 6.4个月 vs 5.0个月（安慰剂） | 死亡风险↓23%（全球）、↓45%（亚洲） |

| 胃肠间质瘤 | GRID研究 | PFS 4.8个月 vs 0.9个月 | 进展风险↓73% |

| 肝细胞癌| RESORCE研究 | 10.6个月 vs 7.8个月 | 死亡风险↓37% |

| 不良反应类型 | 发生率 | 处理建议* |

| 3级以上高血压| 15.2-23% | 暂停用药直至血压控制 |

| 肝毒性* |

| 出血/穿孔* |

| 心脏缺血 | 罕见 | 暂停用药直至症状缓解 |

剂量调整策略：起始量160mg/天 → 首次减量至120mg → 二次减量至80mg → 仍不耐受则停药。临床中约35%患者需减量，老年人建议从120mg起始。

国内医保后价格约5488元/盒（40mg×28片），覆盖CRC三线、GIST三线及HCC二线治疗

印度版（拜耳原厂）价格较低，孟加拉仿制药约**1390元/盒**，但未获中国官方批准

作为肠癌、GIST和肝癌的标准治疗失败后方案，瑞戈非尼显著延长OS（2.8-3.9个月），这在晚期癌症中具重要临床意义；

多靶点机制使其在胆管癌、肺癌等实体瘤中展现潜力，联合免疫治疗（如PD-1抑制剂）的研究正在进行；

口服剂型提升患者生活质量，低脂餐同服要求较易实现。

≥3级不良反应发生率高达54%，需专业团队监测及干预；

除GIST的KIT基因突变外，缺乏明确生物标志物指导用药。

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