塞诺医疗(688108)

发布时间:2025-08-10 06:46  浏览量:1

塞诺医疗

赛诺医疗科学技术股份有限公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。

公司于2007年在天津经济技术开发区创立,注册资本4.13456亿元人民币,在北京、苏州、香港、美国、日本、法国设有子公司。2019年10月,公司登陆上海证券交易所,成为科创板上市企业(股票代码688108.SH)。

控股股东为天津伟信阳光企业管理咨询有限公司(17.38%),实际控制人为孙箭华(控股比例(上市公司):17.38%)。

一、主营业务

公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。

公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,基于全球范围的自主核心技术体系,公司成功推出多款国内国际领先的冠脉及神经介入产品,并在冠脉、神经以及结构性心脏病等介入治疗重点领域持续布局。

成立至今,公司主要产品冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用量超过200万个,累计进入国内医院近四千家,中国、东南亚、欧洲、南美的数十万患者因此获益。

1、产品方面

公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类,包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关产品,其中多款产品为国内国际领先。

(1)冠脉药物洗脱支架系统

公司新一代冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统,也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品。公司冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中率先获批的一款产品,主要用于PTCA 中对血管狭窄病变进行扩张治疗。与目前市场上的同类斑块修饰球囊相比,相同规格型号下,“螺旋”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元,棘突丝之间的侧孔更小,可更全面的覆盖斑块;并且可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂,有效降低夹层的发生率;相比于目前国内市场上唯一的进口棘突球囊,无论从临床试验数据,还是临床术者的操作体验等方面,都获得了较高的评价。

(3)颅内球囊扩张导管

公司颅内球囊扩张导管Neuro RX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。

(4)颅内药物洗脱支架系统

公司颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架,也是全球首款愈合导向颅内支架。该产品经国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查于2021年上市,目前国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。

二、业绩情况

预计2025年1月至6月归属于上市公司股东的净利润为1,384万元,同比增长296.54%。

三、投资要点

(一)新产品研发及持续创新优势

公司聚焦心血管、脑血管及结构性心脏病介入治疗领域,面向世界科技前沿,立足实现关键技术和产品的突破。经过多年的潜心研发,公司已在全球范围内建立完整自主的核心技术体系,在产品设计、工艺开发、产品实现、工业自动化与智能化等方面拥有多项核心技术。

(二)概念:FDA突破性医疗器械认证+神经介入创新+中报预增

据2025年8月6日公告,子公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定,是首个国产神经介入器械获此认定,标志着全球首创颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品。

据2025年7月25日业绩预告,公司预计2025年中报净利润1384万元,同比增长296.54%,主要系进入集采范围的冠脉支架和球囊产品销量大幅增长及神经介入业务保持稳定。