生殖器疱疹，2026年有能上市的新药吗？哪些疗法或疫苗进展最快？

生殖器疱疹目前还没有任何药物能根治，那么，随着医学的研究突破，2026年是否会有生殖器疱疹的新药上市？

就目前研发进展来看，2026年大概率不会有治疗性的新药或疫苗上市。

不过也有好消息，现阶段有多项新药、疫苗正处于二期研发中，如果顺利的话，2027年还是可以期待一下的。接下来就来说说哪些药物和疫苗进展较快吧。

1、Pritelivir（AIC316）

德国AiCuris公司研发的Pritelivir，是一种新型解旋酶抑制剂，能精准阻断单纯疱疹病毒的复制过程，对常用药阿昔洛韦产生耐药的病毒也同样有效。

目前已进入Ⅲ期临床试验阶段，原本计划2025年4月完成，后来推迟到2025年11月。凭借美国FDA授予的快速通道资格和充足的研发资金，若数据理想，预计2026年中提交上市申请，最快2027年初可获批使用。

2、Amenamevir（ASP2151）

日本Maruho公司研发的Amenamevir在临床前研究中显示出优于传统药物（如伐昔洛韦）的抗病毒活性，能显著减少病毒载量和病变程度。

目前针对生殖器疱疹的Ⅱ期临床试验正在进行，但具体数据尚未公开。现在关于它针对生殖器疱疹的临床试验信息还不多，还需要更多研究来看它是否安全有效，什么时候能进一步推进试验、上市也还不确定。

3、​IM-250

德国的 Innovative Molecules 公司研发的 IM-250，目前公开信息比较少，只知道它是用来对抗生殖器疱疹的。虽然具体作用机理尚未完全公开，但动物实验证实了其"功能性治愈"潜力。该项目预计2025年启动Ⅰ期临床试验，随着研究推进，相信之后会有更多关于它的信息公布。

1、​​GSK的HSV疫苗（HSV-2 gD/AS04）

英国的葛兰素史克（GSK）公司研发的这款疫苗，主要成分是HSV-2病毒的一种蛋白和辅助成分，目的是让人体对这种病毒产生免疫力。​在Ⅱ期试验中对HSV-1感染显示出54%的保护效力，但对HSV-2效果有限。考虑到HSV-1已成为生殖器疱疹的主要病原体之一，该疫苗仍具临床价值。

2、X-VAX的ΔgD-2疫苗

X-VAX公司开发的基因修饰疫苗在动物实验中表现出色：不仅能预防HSV-1/2感染，还可阻止病毒潜伏。其独特设计可激发强烈的T细胞免疫应答，目前它的前期研究已经完成，接下来会进入临床试验，计划2025年启动Ⅰ期临床试验，看看在人体中是否安全有效，若加速推进，2026年有望进入Ⅲ期。

3、​Rational Vaccines的RVx201

Rational Vaccines 公司研发的这是一种减毒的活疫苗，通过改变病毒里一种关键蛋白，让病毒毒性降低。这样既能让人体产生免疫反应，又不会引发严重的疾病。

目前，研发它的公司已经提交了临床试验申请，但还不知道第一阶段试验什么时候开始。一旦开始试验，会研究它在人体中的安全性和效果。

4、mRNA-1608

Moderna公司研发的mRNA-1608，是一种治疗性疫苗，针对复发性生殖器疱疹，既能让身体产生抗体，又能激活免疫细胞，还能根据病毒变化调整，而且借助之前新冠疫苗的技术，安全性更有保障。目前Ⅱ期临床试验已经结束，但结果仍尚未公布，若数据积极，预计2026年能启动Ⅲ期试验。

不过以上这些时间节点都是预估，实际进展可能因实验结果、监管审批等因素调整。一旦有最新消息，艾坦汀会第一时间发布哦！