乳腺癌抗HER2靶向药物的分类介绍及其市场可及性与价格

全球主流药物，原研专利到期后多款生物类似药上市（如安进、辉瑞）。

生物类似药价格比原研低30-50%，推动中低收入国家可及性。

医保支付价4955元/支（420mg），报销后自付1486–2477元/支；

1.5万元/盒（40mg×180片），医保报销后自付降低；

中国年治疗费用约20万元，部分省市纳入医保报销试点。

2025年获突破性疗法认定，用于三阴性乳腺癌（联合PD-L1抑制剂），客观缓解率（ORR）达77.8%。

尚未上市，预计2026年后进入市场。

口服ER降解剂，针对ESR1突变型ER+/HER2-乳腺癌。

2025年8月获FDA优先审评，预计2026年6月获批。

| 药物类型 | 代表药物 | 中国市场可及性| 年治疗费用（人民币）|

| 单克隆抗体 | 曲妥珠单抗 | 广泛，医保+集采覆盖 | 3万–5万（医保后） |

| 单克隆抗体 | 帕妥珠单抗 | 医保限制适应症 | 10万–15万（原研，医保后） |

| TKI | 奈拉替尼 | 医保乙类，限高危患者 | 8万–12万（医保后） |

| ADC | T-DM1 | 部分省市医保试点 | 约20万（未全面报销） |

| CDK4/6抑制剂 | 瑞波西利 | 医保覆盖HR+/HER2-患者 | 5万–6万（医保后） |

2025年医保目录取消靶向药报销适应症限制，按临床需求报销，整体比例达75–95%。

如赫赛汀降价65%，肺癌靶向药降价70%（从5000元→1500元/盒）。

-医院与定点药店均可凭处方购药并享受同等报销，缓解医院断药问题。

全球曲妥珠生物类似药市场CAGR超8%，价格竞争持续深化。

恒瑞ADC药物9项适应症获突破性疗法，有望改变三阴性乳腺癌治疗格局。