瑞吉明×优时颜破局PDRN外用瓶颈,注射类“首证”何时至?
发布时间:2025-08-14 20:02 浏览量:2
近日,瑞吉明生物与优时颜母公司懿奈生物联合公开了一项创新专利,成功开发出具有抗老化增强效果的PDRN复合组合物。
该技术突破有效解决了外用涂抹型PDRN长期存在的稳定性与功效强度问题,意味着PDRN有望在护肤领域实现重大突破。
众所周知,一直以来,PDRN都被用作注射产品,且已经形成了比较成熟的市场格局。
PDRN作为从三文鱼精子细胞中提取的DNA片段,经生物技术纯化与灭菌处理后保留高纯度活性成分,广泛应用于抗衰老、敏感肌修复及术后护理领域。
丽驻兰等PDRN产品在韩国备受追捧,意大利和美国市场则推出PDRN与透明质酸、生长因子复配的创新剂型。
相比之下,国内市场仍处于发展初期,尚未有三类医疗器械获批产品。
但头部企业已积极布局该赛道,除瑞吉明生物外,华熙生物、润辉生物、江苏吴中等企业正加速推进三类医疗器械产品研发,业内预计2026年有望迎来首款国产获批产品。
基于现有技术积累与市场需求,PDRN领域未来将呈现多维发展趋势。
基础产品层面将加速推进三类医疗器械审批进程,成分创新方向则聚焦于与玻尿酸、胶原肽等活性物质的复配研究,应用模式有望从传统微针注射升级为便捷涂抹形式,治疗场景也将从术后修复扩展至更广泛的抗衰领域。
2025年下半年以来,医美新材料呈现集中涌现态势。
除PDRN外,脱细胞基质植入剂(ECM)、星月生物丝瑞美的丝素蛋白三类医疗器械注册申请相继获受理,韩国PharmaResearch公司研发的注射用多核苷酸钠填充剂丽驻兰(REJURAN)已落地海南。
这些创新产品正加速推进上市进程,行业正迎来首证获批的关键窗口期。
随着国产创新企业突破技术壁垒加速填补市场空白,中国医美新材料领域正迎来产品升级的关键转折期。
在PDRN等前沿材料的产业化进程推动下,行业有望在2026年实现从技术追赶到产品落地的实质性跨越。这些突破不仅将丰富临床治疗选择,更将推动中国医美产业向高技术、高品质方向转型升级。