全球首个！司美格鲁肽获美国FDA批准治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
发布时间：2025-08-16 10:31 浏览量：2
本文来源：时代财经
8月16日，时代财经获悉，诺和诺德于对外宣布司美格鲁肽（Wegovy，2.4mg）的补充新药申请（sNDA）获美国FDA批准，用于联合低热量饮食及增加体育活动，治疗伴有中度至重度肝纤维化（2期或3期）的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。
MASH是一种慢性、进行性代谢疾病，主要累及肝脏。如果未得到有效治疗，该病可能危及生命。在超重或肥胖人群中，约三分之一同时患有MASH。脂肪在肝脏的长期积聚会导致肝脏炎症和严重纤维化。大约20%的MASH病例会进展为肝硬化。
美国FDA此次批准是基于III期ESSENCE研究Part 1的积极结果。诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示，Wegovy是首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法，补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益，并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。（时代财经 张羽岐）