海思科最新公告:HSK47388片新适应症IND申请获受理
发布时间:2025-06-24 18:11 浏览量:2
海思科(002653.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK47388片拟用于自身免疫疾病的治疗的境内生产药品注册临床试验申请已获受理。该药物为公司自主研发的口服、强效、高选择性的化学药品1类,临床前研究显示其在大鼠肠炎模型中具有显著药效和良好的耐受性。此次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域的新适应症临床试验申请,有望为患者提供新的治疗选择。但需注意创新药研发周期长、环节多、风险高,投资者需谨慎决策。
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