医美周报局 | 又一Ⅲ类水光针获NMPA受理，医疗器械迎政策利好

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6月18日，由中国整形美容协会新技术与新材料分会主办、华熙生物支持举办的“注射用三类水光材料临床应用学术交流会暨华熙生物水光新品上市会”，在人民日报健康客户端演播厅隆重举行。作为官方媒体代表，人民日报健康客户端以媒体支持身份深度参与这一行业盛事，首次从权威舆论平台视角，对国内首个且目前唯一明确获批“面部肤质改善适应症”的三类械水光产品——华熙生物“润百颜·玻玻”的上市进行全程关注。

这一举措不仅标志着合规三类械水光产品正式通过国家级媒体渠道实现公众层面的权威亮相，更以官媒的公信力为“合规产品+按证使用”的行业准则注入政策引导力，推动中国水光疗法从市场乱象走向规范化发展的全新阶段。

6月19日，润辉生物技术(威海)有限公司（以下简称“润辉生物”）发布，公司和南京诺美诺恒生物科技有限公司（以下简称“诺美诺恒”）联合自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液（即"水光针"），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的Ⅲ类医疗器械注册受理。

本款注射用透明质酸钠复合溶液，专为面部真皮层注射设计，其核心优势在于能有效地暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉两大核心问题。通过科学配比，结合先进工艺，产品致力于为求美者带来更显著的皮肤水润度与肤色亮泽效果，从根源上改善肌肤状态。

先为达生物公布cAMP偏向性GLP-1类似物埃诺格鲁肽（Ecnoglutide，曾用名：伊诺格鲁肽）注射液在超重或肥胖成人中的Ⅲ期SLIMMER研究数据。结果显示，48周时，不同剂量组埃诺格鲁肽组受试者体重较基线下降9.9%至15.4%，优于安慰剂组（-0.3%）（P

6月19日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布，北京大清生物技术股份有限公司（简称“大清生物”）申报的“软组织修复材料”获得优先审批。受理号：CQZ2501027。同意理由是：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

6月17日消息，有媒体报道称，京东集团董事局主席刘强东今日在一场分享会上表示，京东每3年就应该扩张一次，京东集团的核心是供应链，做外卖的核心还是抓供应链。京东进军酒旅餐饮领域，目的是希望通过供应链将这些行业的成本降到20%，降到原来的2/3，能够为酒店餐饮一个新通路。据悉，刘强东透露，餐饮、酒店的供应链之后，未来京东还会有美容的供应链、医美的供应链、医院的供应链，甚至于路边捏头洗脚的各种业态的供应链，京东都会为他们提供供应链服务。“这跟我们整个京东集团，我们就只做供应链是一脉相承，这是我们的逻辑。”

6月16日，诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下，双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案，以及阿里健康在互联网医疗领域的创新商业模式，共同打造一站式体重管理知识与服务专区，帮助公众了解健康体重标准，掌握体重管理方法，科学管理体重，助力糖尿病一站式诊疗及慢病管理数字化转型升级。

近日瑞士高端抗衰家用美容仪品牌GEMO金茉与全球注射级重组人源化胶原蛋白开创者锦波生物旗下核心品牌薇旖美倍护宣布达成战略合作，双方将聚焦胶原蛋白促生领域，共同推出全球首款“反重力胶原礼盒”。此次合作被视为“家用美容仪+医用生物材料”抗衰美业联合领域的里程碑式突破。

GEMO金茉作为瑞士高端美容仪领域的代表，凭借其创新的四通路胶原网重组技术，成功推出多款明星产品，如金茉4R胶原机和复配水光炮，获得全球消费者的高度认可。锦波生物薇旖美则是重组胶原蛋白领域的开拓者，其历经13年专研的A型重组人源化III型胶原蛋白凭借高活性、无免疫原性及强渗透性，成为抗衰领域的黄金成分。

6月18日，国家医保局发布：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发了《美容整形类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，设立101项美容整形项目。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《美容整形类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，指导有条件的医疗机构按照公平合理、诚实信用、质价均等的原则自主合理制定价格，并及时向社会公开公示。

央视新闻报道，近日调查发现，非法走私医美产品现象频发。在山东青岛，海关工作人员在进境货运集装箱内发现大量未申报的注射用医美产品，共有注射用玻尿酸针剂15337支、肉毒素制剂3380支、注射用溶解酶880支；荣成海关近期也查获类似案件，申报为“蜂蜜黄油味薯片”“大麦茶”等食品的进口货物，大箱套小箱，装了几千只来自韩国的肉毒素和玻尿酸。据了解，青岛海关近两年已累计查获医美产品走私案件30余起，涉案走私医美产品5万多支。

这些来历不明的医美产品安全风险大，可能导致面部溃烂、中毒甚至危及生命。消费者在选择“轻医美”一定要选择正规产品、正规医疗机构，严格按剂量遵医嘱使用。

6月20日，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展。

据了解，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。

审议通过的《举措》，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。它的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。