桡股双选 效安久远｜上海市第一人民医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用！

2025年6月19日，上海市第一人民医院成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”） 上市后临床应用，本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，更是开启了我国经左手远桡动脉RDN治疗高血压的新篇章，为广大高血压患者带来了全新的治疗选择！追溯到2012年，刘少稳主任和杨文艺主任已经在上海市第一人民医院率先开展过RDN的尝试，张治主任作为中国高血压联盟RDN专业治疗委员委员会专家委员，在2024年起就在海南博鳌进行RDN治疗难治性高血压的临床试验，具有丰富的理论和实践经验。

上海市第一人民医院

刘少稳教授、杨文艺教授、张治教授团队

患者信息（男性，44岁，身高170cm，体重80kg。）

现病史:血压控制不佳7年余，2017年发现血压升高，最高295/157mmHg左右，于当地医院治疗，血压仍控制不佳，服药后血压控制在170/95mmHg以上，2024.04.03因视物模糊考虑高血压病所致眼出血就诊我院。

查冠脉CTA示：左主干：未见异常。左前降支：近中瘤样扩张，中远段管状病变，90%狭窄。左回旋支：近段瘤样扩张，管壁欠光滑；OM1中远段局限性狭窄90%。右冠状动脉：开口狭窄60%，可见多节段瘤样扩张。2024-04-03肾脏、肾上腺CTA：双侧肾动脉 CTA未见明显异常。双侧肾上腺未见异常。眼科排除出血后在我院行LAD、OM1药物球囊扩张术。睡眠呼吸监测提示重度呼吸睡眠暂停综合征合并重度夜间低氧血症，予以呼吸机治疗后改善，24小时动态血压平均值为166/104 mmHg。

心电图：窦性心律。

心超提示：1、左心增大；2、左室壁增厚；3、主动脉窦部及升主动脉增宽；4、轻度二尖瓣反流，EF：65%。

难治性高血压筛查：尿蛋白（+++），血肌酐：114mmol/L。血钾4.5mmol/L。随后用地尔硫卓缓释片90mg bid和可多华10mg bid 进行洗脱后进行原发性醛固酮增多症的筛查，检测提示肾素浓度5.89pg/ml，醛固酮浓度为220.07 pg/ml，ARR37.36，同时检查肾动脉CTA和肾上腺增强CT均未见异常。初步排除原醛。儿茶酚胺激素未见异常。自身免疫检查也未见异常。其余血液检查也未见异常。

出院后改口服硝苯地平控释片30 mg bid，厄贝沙坦氢氯噻嗪片162.5mg qd，阿尔马尔10 mg bid，血压控制仍控制不佳，加用安体舒通20mg bid 血压仍无明显下降，进一步排除原醛。

目前用药硝苯地平控释片30 mg bid，厄贝沙坦氢氯噻嗪片162.5mg qd，阿尔马尔10 mg bid，安体舒通20mg，血压在140/95 mmHg左右，但药物减量成qd后血压迅速上升到150/100mmHg。

现为进一步诊治就诊我院。既往2型糖尿病7年余，目前口服西格列汀二甲双胍控制，血糖控制可。冠心病治疗服用氯吡格雷和阿司匹林肠溶片，阿托伐他汀钙，PCSK9i瑞百安皮下注射。在与患者充分沟通后，决定行经桡动脉RDN手术。

手术过程

本次手术采用局麻+镇静的麻醉方案，穿刺左手远桡置入6F薄壁鞘，分别进行左右肾动脉造影，利用导丝引导将铂睿时消融导管分别送至左右肾动脉，对左右侧肾动脉直径在3-8mm之间的主干及分支，均进行消融，右侧肾动脉主干及分支共消融5次，有效消融点20个；左侧肾动脉主干及分支共消融6次，有效消融点21个，监测并记录每次消融后的阻抗、温度变化，阻抗下降幅度超过7%，温度超过50°，提示有效消融。得益于导管4F的超细直径及优异的通过性能，消融导管轻松进入各主要分支，做到了“应消尽消”。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅，术中无并发症且患者无不适感受。患者术后第二天血压下降明显，术后五天由术前四联bid服用，改为qd后，仍能控制血压达标。远期效果仍在观察中。

术中DSA影像图

右肾造影图

右肾RDN消融图

左肾造影图

左肾RDN消融图

张治教授(前)、邵帅教授(后)

张治教授

总结

张治教授在术后总结时表示：高血压作为一种最常见的慢性疾病之一，是心脑血管疾病的主要危险因素，对健康危害很严重。以往高血压治疗主要依赖生活方式调整和药物治疗，但患者往往难以长期坚持生活方式干预措施，药物治疗也面临联合用药血压依然控制不佳、依从性差、药物副作用大等诸多问题，RDN创新性技术的出现，为难治性高血压患者的治疗提供了新的治疗方案。左手远桡途径提高患者舒适度，减少术后出血并发症的同时，也尽可能地保留患者桡动脉的路径。也是铂睿时的左手远桡途径的首次尝试。其中铂睿时RDN导管具有非常好的通过性和操控性，能轻松进入各级分支血管，做到应消尽消；经桡动脉入路也开拓了RDN手术的入路先河，为患者提供了术后恢复更快的选择。铂睿时RDN导管消融期间疼痛刺激小，镇静下局麻进行手术2.5小时期间，患者处于镇静状态，生命体征平稳，对消融的疼痛刺激无反应，术后停药后即刻苏醒，并且术后无疼痛感。该患者在排除各种继发性因素导致的高血压后（冠心病，OSAHS，原醛，cushing等），患者需要四联药物血压才能勉强达标，因此符合RDN的适应症，该例手术的成功将为后续 RDN 手术的进一步推广和应用积累宝贵的经验，为更多患者提供更精准、更有效的治疗选择。

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

杨文艺

上海市第一人民医院

上海交通大学研究员，上海交通大学、南京医科大学和上海理工大学博士生导师

上海市第一人民医院心血管临床医学中心副主任，冠心病与结构性心脏病科主任，上海市第一人民医院副主任医师；比利时鲁汶大学博士。

入选上海浦江人才计划；国家卫生健康委冠心病介入诊疗技术培训导师；欧洲心脏病学会 fellow（FESC），上海医学会心血管分会结构性心脏病学组、国家医促会心脏重症学会和上海卒中学会心血管分会、上海中医药学会介入心脏病学分会、上海市有色金属学会医疗材料分会和上海高性能医疗器械材料工程技术研究中心技术委员会等学会委员。

主要从事冠心病、结构性心脏病和高血压等心血管疾病的介入治疗及心血管疾病人群和临床研究工作 。《BMC Cardiovascular Disorders》和《Journal of Clinical Hypertension》杂志编委，《Circulation》《Hypertension》《PLOS ONE》《American Journal of Nephrology》《BMC Medical Genetics》《Kidney International》《Ultrasound in Medicine and Biology》和《International Journal of Environmental Research and Public Health》等杂志审稿专家。

张治

上海市第一人民医院

上海市第一人民医院高血压科主任

上海市第一人民医院心内科主任医师

国家卫健委冠心病介入培训基地导师

上海交通大学医学院硕士生导师,南京医科大学副教授

上海市医学会心血管病分会高血压学组成员

上海市医师协会心血管内科医师分会高血压学组成员

上海中医药协会介入分会委员

中国高血压联盟理事

中国高血压联盟RDN专业治疗委员会专家委员

世界中医药学会联合会高血压专业委员会常务理事

博士毕业于上海交通大学医学院心内科专业，美国Wake Forest University 博士后。

专业方向：冠心病的介入治疗。难治性高血压的诊断和治疗，擅长双侧肾上腺静脉取血（AVS）诊断原醛分型 。肾动脉交感神经消融（RDN）治疗难治性高血压。医工结合医疗器械开发。

美国心脏病协会会员,美国高血压协会会员。 主持2项国家自然科学基金项目,发表SCI论文40余篇,多次参加国际性大会并发言。

专家门诊时间为周二，周三上午，特需门诊为周五下午。

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. .