宣泰医药：产品恩杂鲁胺片获得美国FDA批准文号

发布时间：2025-06-26 16:33 浏览量：1

转自：证券时报

人民财讯6月26日电，宣泰医药6月26日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为：1）去势抵抗性前列腺癌；2）转移性去势敏感性前列腺癌。此外，该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。