金城医药：泊沙康唑原料药取得美国FDA注册批准函
发布时间：2025-06-26 20:07 浏览量：2
人民财讯6月26日电，金城医药6月26日晚间公告，公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的泊沙康唑原料药注册批准函DMF First Adequate Letter（简称“FA Letter”）。公司本次取得美国FDA签发的FA Letter，表明FDA已完成对公司泊沙康唑原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。
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人民财讯6月26日电，金城医药6月26日晚间公告，公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的泊沙康唑原料药注册批准函DMF First Adequate Letter（简称“FA Letter”）。公司本次取得美国FDA签发的FA Letter，表明FDA已完成对公司泊沙康唑原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。