儿童生长激素治疗及国内外价格综述

发布时间:2025-06-27 12:44  浏览量:1

一、生长激素在儿童增高治疗中的应用

儿童身高发育是一个复杂的过程,受遗传、内分泌、营养、环境等多种因素影响。当儿童因病理原因出现身材矮小时,生长激素治疗成为重要的干预手段。随着医学技术的发展,生长激素治疗在儿童增高领域的应用日益成熟,其适应症不断明确,治疗机制逐渐清晰,临床效果也得到了广泛验证。

(一)适应症范围

生长激素缺乏症是生长激素治疗的首要且明确的适应症。此类患儿由于内源性生长激素分泌不足,导致生长迟缓,身高明显低于同龄儿童。除生长激素缺乏症外,特纳综合征、小于胎龄儿、Prader-Willi 综合征、慢性肾病等引起的身材矮小,以及部分特发性矮小等也可在医生评估后考虑使用生长激素治疗。

特纳综合征是一种性染色体异常疾病,患者多为女性,常伴有身材矮小、性发育不全等症状,生长激素治疗可有效改善其身高状况。小于胎龄儿出生时体重和身长低于同胎龄正常儿,若在儿童期仍存在生长迟缓,生长激素治疗能促进其追赶性生长。Prader-Willi 综合征是一种罕见的遗传性疾病,患者存在生长激素抵抗等问题,生长激素治疗可帮助其增加身高、改善身体成分。慢性肾病患儿由于肾功能受损,常影响生长发育,在病情稳定后,生长激素治疗可促进生长。特发性矮小是指原因不明的身材矮小,对于经严格评估后符合条件的患儿,生长激素治疗也可能带来一定的身高增长。

(二)治疗原理

生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,对儿童的生长发育起着关键作用。外源性生长激素治疗的原理是通过补充人工合成的生长激素,模拟人体自然分泌的生长激素的作用,刺激肝脏产生胰岛素样生长因子 I(IGF-1)。IGF-1 可激活并促进软骨细胞增殖分化,使骨干生长,从而促进身高增长。同时,生长激素还能促进蛋白质合成,减少脂肪分解,调节代谢,为生长发育提供良好的内环境。

(三)治疗效果

生长激素治疗的效果通常在治疗后的第 3-6 个月开始显现,第 1 年增长速度最快,平均每年可增长 10 厘米左右,第 2 年平均可增长 8 厘米左右,第 3 年平均可增长 6 厘米左右。但个体之间存在较大差异,治疗效果与患儿的年龄、骨龄、诊断结果、生长激素缺乏程度、家庭遗传身高、开始治疗时间等多种因素相关。

一般来说,开始治疗时年龄越小、骨龄越小,治疗效果越好。因为此时骨骺尚未闭合,生长潜力较大。生长激素缺乏程度越严重的患儿,在接受治疗后,身高增长的幅度可能越明显。家庭遗传身高也会影响治疗效果,若父母身高较高,患儿的生长潜力相对较大,治疗后可能达到更理想的身高。此外,坚持规范治疗、定期随访调整方案也对治疗效果至关重要。

二、国内生长激素品牌及价格

国内生长激素市场发展迅速,涌现出多个知名品牌,不同品牌的生长激素在剂型、规格、价格等方面存在差异,为临床治疗提供了更多选择。以下是国内主要的生长激素品牌及价格情况:

(一)金赛药业

金赛药业是国内生长激素领域的领军企业,其产品种类丰富,包括长效和短效制剂,满足不同患者的需求。

金赛增:为国内首个国产长效重组人生长激素注射液,采用 PEG 化技术,实现了每周注射一次的便捷性,大大提高了患者的依从性。每支 15 毫克,每毫克价格约 275 元。根据患儿体重和病情,每月使用 1-2 支,每月费用约 4094-8189 元。金赛增长效制剂在临床应用中表现出良好的疗效和安全性,能够有效促进儿童身高增长,且不良反应发生率较低。赛增水剂:15 毫升 / 瓶,每瓶价格约 4300 元。该剂型为液态,无需溶解,使用方便,药物活性保持较好。每月使用 1-1.5 瓶,每月费用约 4300-6450 元。赛增水剂在长期临床应用中,其疗效得到了广泛认可,适用于多种适应症的儿童。赛增粉剂:5 毫克 / 瓶,每瓶价格约 798 元。粉剂需用注射用水溶解后使用,价格相对较为亲民。每月使用 6-8 瓶,每月费用约 4788-6384 元。赛增粉剂作为金赛药业的经典产品,在市场上拥有较高的认可度,为许多家庭提供了经济实惠的治疗选择。

(二)安科生物

安科生物也是国内生长激素领域的重要企业,其产品质量稳定,在临床中应用广泛。

佳林胡水剂:10 毫升 / 瓶,每瓶价格约 4027 元。该水剂在工艺上不断优化,具有良好的稳定性和生物活性。每月使用 0.8-1.2 瓶,每月费用约 3221.6-4832.4 元。佳林胡水剂在治疗儿童生长迟缓方面效果显著,受到不少医生和患者的青睐。粉剂:5 毫克 / 瓶,每瓶价格约 1128 元。每月使用 6-8 瓶,每月费用约 6768-9024 元。安科生物的粉剂产品经过长期的市场检验,质量可靠,为生长激素治疗提供了另一种选择。

(三)联合赛特

联合赛特的国产基因重组生长激素粉剂,5 毫克 / 瓶,每瓶价格约 589 元。每月使用 6-8 瓶,每月费用约 3534-4712 元。该产品价格相对较低,在性价比方面具有一定优势,适合部分家庭经济条件较为有限的患者。

三、国外生长激素品牌及价格

国外生长激素研发和生产起步较早,拥有多个知名品牌,这些品牌在全球范围内广泛应用,其产品在工艺、疗效等方面具有一定特点。以下是国外主要的生长激素品牌及价格情况:

(一)Norditropin(诺和诺德公司)

Norditropin 为水剂,10 毫升 / 瓶,价格约为 4000-5000 元人民币左右每瓶。治疗期间每月大约使用 1 瓶左右,每月费用约 4000-5000 元人民币。诺和诺德公司是全球领先的生物制药企业,其生产的 Norditropin 采用先进的生产工艺,具有较高的纯度和生物活性,在临床上的应用效果得到了充分验证。

(二)Genotropin(辉瑞公司)

Genotropin 为粉剂,5 毫克 / 瓶,每瓶价格约 250-300 美元。治疗期间每月需 4-6 瓶左右,每月费用约 1000-1800 美元。辉瑞公司作为全球知名的制药企业,其产品质量严格把控,Genotropin 在生长激素治疗领域具有较高的知名度和市场份额。

(三)Omnitrope(Sandoz 公司)

Omnitrope 为水剂,10 毫升 / 瓶,价格约为 3000-4000 元人民币左右每瓶。治疗期间每月大约使用 1 瓶左右,每月费用约 3000-4000 元人民币。Sandoz 公司是全球知名的仿制药企业,Omnitrope 作为生长激素仿制药,在保证疗效的同时,价格相对较为亲民。

(四)Saizen(默克公司)

Saizen 为粉剂,5 毫克 / 瓶,每瓶价格约 200-250 欧元。治疗期间每月需 4-6 瓶左右,每月费用约 800-1500 欧元。默克公司在医药领域具有深厚的研发实力,Saizen 在临床上的应用历史较长,疗效和安全性得到了广泛认可。

(五)Nutropin(基因科技公司)

Nutropin 为水剂,5 毫克 / 瓶,每瓶价格约 300-400 美元左右。治疗期间每月需 3-5 瓶左右,每月费用约 900-2000 美元。基因科技公司在生物技术领域具有领先地位,Nutropin 采用先进的基因工程技术生产,具有良好的疗效。

(六)Jintropin(因美纳公司)

Jintropin 为粉剂,5 毫克 / 瓶,每瓶价格约 150-200 美元。治疗期间每月需 4-6 瓶左右,每月费用约 600-1200 美元。因美纳公司的 Jintropin 在国际市场上有一定的影响力,其产品质量和疗效受到部分用户的认可。

(七)Eutropin(日本田边公司)

Eutropin 为粉剂,1.5 毫克 / 瓶,每瓶价格约 40-50 美元。治疗期间每月需 8-12 瓶左右,每月费用约 320-600 美元。日本田边公司的 Eutropin 在亚洲市场有一定的份额,其产品适合特定患者的治疗需求。

(八)somatrogon(辉瑞与 OPKO Health 联合研制)

somatrogon 于 2022 年 6 月 28 日获美国 FDA 批准上市,用于治疗 3 岁及以上因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的患儿。该药物仅需每周皮下注射一次,大大提高了患者的依从性。目前价格暂未明确,但预计会高于普通生长激素。somatrogon 的获批为生长激素治疗带来了新的突破,其长效特性有望改善患者的治疗体验。

四、影响生长激素价格的因素

生长激素的价格受到多种因素的影响,了解这些因素有助于更好地理解国内外价格差异以及不同品牌、剂型之间的价格差距。

(一)生产工艺与技术

生长激素的生产工艺复杂,对技术要求较高。不同品牌在生产过程中所采用的技术和工艺存在差异,这直接影响了产品的成本和价格。例如,长效生长激素采用了先进的 PEG 化技术或其他修饰技术,延长了药物的半衰期,实现了每周注射一次,其研发和生产难度较大,成本较高,因此价格相对昂贵。而普通的短效生长激素生产工艺相对成熟,成本较低,价格也较为亲民。

(二)剂型与规格

生长激素有粉剂和水剂两种主要剂型。一般来说,水剂无需溶解,使用更方便,药物活性保持更好,但生产工艺相对复杂,成本较高,价格也高于粉剂。不同规格的产品价格也不同,同一品牌下,规格较大的产品单位剂量价格可能相对较低,但总体费用仍取决于使用剂量。

(三)品牌与市场定位

不同品牌的生长激素在市场上的定位不同,这也影响了其价格。知名品牌由于具有较高的知名度和市场认可度,其产品价格往往相对较高。而一些新兴品牌或仿制药品牌,为了进入市场,可能会采取较低的价格策略。此外,进口品牌由于涉及关税、运输、代理等环节,成本增加,价格通常高于国产同类产品。

(四)地区与医保政策

不同地区的经济发展水平、物价水平以及医保政策不同,也会导致生长激素价格存在差异。在一些经济发达地区,物价水平较高,生长激素价格可能相对较高;而在经济欠发达地区,价格可能相对较低。同时,部分地区将生长激素纳入了医疗保险范围,符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,实际支付价格降低;而在未将生长激素纳入医保的地区,患者需要自行承担全部费用,价格相对较高。

五、生长激素治疗的注意事项

生长激素治疗是一个长期的过程,在治疗过程中需要注意以下事项,以确保治疗的安全和有效。

(一)严格遵医嘱

生长激素治疗必须在专业医生的指导下进行,医生会根据患儿的具体情况,如年龄、体重、骨龄、诊断结果等,制定个性化的治疗方案,包括剂量、注射频率、治疗周期等。家长和患儿应严格按照医生的嘱咐进行治疗,不得擅自调整剂量或停药。

(二)密切关注不良反应

生长激素治疗过程中可能会出现一些不良反应,如局部红肿、皮疹、关节痛、肌肉痛等。在治疗期间,家长应密切关注患儿的身体状况,如出现异常反应,应及时告知医生,以便采取相应的处理措施。

(三)定期随访监测

在生长激素治疗期间,需要定期带患儿到医院进行随访监测,包括身高、体重、骨龄、生长激素水平、IGF-1 水平等指标的检测。通过定期监测,医生可以评估治疗效果,及时调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

(四)综合干预

生长激素治疗只是儿童增高的一种手段,不能替代其他方面的综合干预。在治疗期间,应注意患儿的营养均衡,保证充足的蛋白质、钙、维生素等营养素的摄入;鼓励患儿进行适当的运动,如跳绳、篮球、游泳等,促进骨骼生长;保证充足的睡眠,因为生长激素在深度睡眠时分泌旺盛。综合干预有助于提高生长激素治疗的效果。

(五)心理支持

身材矮小可能会对儿童的心理产生一定的影响,导致自卑、焦虑等情绪。在生长激素治疗过程中,家长和医生应给予患儿足够的心理支持,帮助其树立信心,积极配合治疗,促进其身心健康发展。

综上所述,生长激素治疗在儿童增高领域发挥着重要作用,其适应症明确,治疗效果显著。国内外存在多个生长激素品牌,价格因品牌、剂型、规格、地区等因素而有所不同。在选择生长激素治疗时,家长应在专业医生的指导下,综合考虑患儿的具体情况、家庭经济状况等因素,选择合适的治疗方案。同时,在治疗过程中,要密切关注患儿的身体状况,定期随访监测,确保治疗的安全和有效。