2025年国谈新进展！2家药企遭重罚，部分短缺药被停购，中成药集采来袭，信达、海思科亮了

看点

本周，2025年国谈迎新进展，国家审计署“点名”市场垄断、大幅抬高药价等重大违纪违法问题，多名院长、书记落马；药品市场迎变局，中成药集采消息不断，部分短缺药被暂停采购；研发新进展，国产GLP-1减重创新药获批上市，海思科1类新药大爆发；企业大新闻，2家药企遭重罚，创新药出海再现超$40亿大单，禾元生物、联亚药业等冲击IPO……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

米内数据

第十一批集采8个品种被盯上！华海、科伦发力

22个中成药贴膏剂火了！独家品种“霸屏”

56个品种猛攻150亿市场！减肥“神药”出圈

儿科中药“三巨头”激战183亿市场

市场动态

38款新药进院可期，60亿独家注射剂入选

亿级独家妇科中成药，湖南药企申请保护

5款新药进院在即，独家品种优势十足

南京正大天晴大丰收！手握13个亿级产品

审评审批

齐鲁抢重磅首仿，掘金280亿市场

19亿注射剂，第二家过评药企诞生

华邦制药发威！同日拿下两大软膏剂

新华制药紧盯2亿热销品种

2025年国谈新进展，申报操作指南出炉

6月26日，业内流传《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。2025年开始，谈判材料拟启动线上填报，申报材料与谈判材料报送需使用同一账号，计划参与申报的药品，需充分准备基本信息、药品有效性、安全性、创新性、公平性等资料。（赛柏蓝）

根据相关调入条件，预计2025年国谈可申报产品将创新高，截至5月底，符合2025年国谈产品清单的药品已初步整理出近400个，其中不乏恒瑞医药、齐鲁制药、信达生物、科伦博泰等药企的创新药，今年的医保谈判环节将会更加激烈。

医疗保障法草案首次亮相

《中华人民共和国医疗保障法（草案）》6月24日提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议，依法健全全民基本医保制度，有效保障参保人合法权益，打牢人民群众病有所医制度基础。草案共7章50条，系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医疗保障服务、强化监督管理。医疗保障法立法坚持以人民为中心，增进民生福祉，同时尽力而为、量力而行，坚持医疗保障水平与经济社会发展水平相适应；坚持改革和法治相统一，将成熟定型的改革成果明确为法律制度，对还需进一步改革的事项作出原则规定，留出改革探索空间；做好法律制度之间的统筹衔接，着重规定医疗保障的体系框架和基本制度。6月27日，中国人大网公布《中华人民共和国医疗保障法（草案）》，向社会公开征求意见。（新华社）

国家审计署“点名”市场垄断、大幅抬高药价

6月24日，国家审计署官网发布《国务院关于2024年度中央预算执行和其他财政收支的审计工作报告》，在重大违纪违法问题查处情况中，一些民生领域乱象影响群众幸福感获得感，从审计情况看，医疗、教育、养老等领域群众身边腐败问题多发，“蝇贪蚁腐”、“小官大贪”禁而不绝；一些不法团伙利欲熏心，为牟取个人或小团体利益严重冲击社会秩序和民生底线。如山西一不法团伙2012年以来，先以股权收购、产品包销等方式获得少数原料药控制权，再通过市场垄断、高额分成等控制成品药生产企业，以此大幅抬高药价，共牟取暴利数十亿元，严重侵蚀医保基金和患者权益。（国家审计署官网）

2024 年5月以来，审计共发现并移送重大违纪违法问题430多起，涉及1400多人、630多亿元。

中成药集采来袭

6月23日，吉林省公共资源交易中心公布全国中成药联盟采购中选药品申报结果，于2025年7月1日执行。据梳理，全国中成药联盟采购（第三批）共有313个药品中选，涉及65个品种、161家生产企业；全国中成药采购联盟集中采购（首批扩围接续）共有492个药品中选，涉及64个品种、179家生产企业。（医药慧）

6月25日，陕西省公共资源交易中心发布执行全国中成药采购联盟等四批药品集中带量采购中选结果通知，明确属于全国中成药首批扩围接续和第三批、广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购范围，未在中选供应清单的其他规格或包装，如愿意在该省供应，须不高于计算后价格在采购平台按阳光挂网产品限价挂网。

部分短缺药被暂停采购

6月25日，上海阳光医药采购网发布暂停部分药品采购资格的通知，因未按要求调整药品价格，即日起暂停安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液、吉林省辉南长龙生化药业的盐酸精氨酸注射液的采购资格。同日，公示2025年4月部分短缺药的全国平均价，涉及盐酸多巴酚丁胺注射液和盐酸精氨酸注射液2个药品，要求各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。（健识局）

58家医药机构被处理

6月25日，天津市医保局发布公告，对存在医保违约行为的30家定点医药机构作出协议处理决定。6月24日，天津市医保局发布对天津北辰隆寿堂诊所医保违法违规行为行政处理决定公示；6月23日，天津市医保局发布对27家定点医药机构协议处理决定公告。主要涉及超标准/重复收费、药品账实不符、串换诊疗项目等违法违规行为。（米内网整理）

海思科大爆发，猛攻1类新药

6月25日，海思科发布公告，公司的1类新药HSK47388片新适应症IND申请获受理，拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示，HSK47388在大鼠肠炎模型中剂量依赖地呈现出显著的药效，同时也表现出良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请，有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。（公司公告）

今年以来，海思科已有HSK44459片、HSK39004吸入粉雾剂、HSK41959片3款1类新药获批临床。

国产GLP-1减重创新药获批上市

6月27日，国家药监局官网显示，信达生物制药（苏州）申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)获批上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。（国家药监局官网）

观点：

该产品是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，获批后有望打破目前由跨国巨头诺和诺德、礼来主导的全球减重药领域双雄争霸的格局，并有望改善GLP-1减重药的可及性。

豪掷5亿，齐鲁剑指1类新药

6月27日，迈威生物发布公告，公司及其全资子公司泰康生物与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭α签署《新药项目技术许可协议》。迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。交易金额方面，首付款和销售里程碑合计最高达5亿元，其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元；以及许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。（公司公告）