鱼跃医疗AED产品获欧盟MDR认证
发布时间：2025-05-16 03:04 浏览量：2
鱼跃医疗AED产品获欧盟MDR认证公告要点解读
认证核心信息
产品名称：自动体外除颤器（AED）HeartSave myPAD系列
制造商：控股孙公司Metrax GmbH（德国）
认证标准：欧盟MDR法规（III类医疗器械）
证书编号：G70 023787 0039 Rev.00
有效期：2025年5月12日至2030年5月11日
产品技术优势
中德联合研发，集成智能算法，支持高效急救；
轻量化设计（1kg）、IP66级防尘防水，抗跌落1.6米；
可选充电电池，降低维护成本，适配家庭及户外场景。
市场影响
强化公司急救业务在欧盟及认可MDR国家的竞争力；
推动全球急救业务拓展，助力产品矩阵完善。
风险提示
实际销售受政策、市场需求及竞争环境影响，存在不确定性。