恒瑞医药：获得阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书
发布时间：2025-08-13 16:42 浏览量：3
【恒瑞医药：获得阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书】财联社8月13日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。