百济神州在研发日展示开创性肿瘤治疗管线

转自：百济神州

百悦泽®、索托克拉和BTK CDAC的数据（包括联用）表明：产品有望全面满足各类慢性淋巴细胞白血病患者未尽之需

乳腺癌、肺癌和胃肠道癌领域的管线产品新数据极具前景，包括CDK4抑制剂、B7-H4 ADC和新型PRMT5抑制剂

管线研发正处于令人振奋的关键转折点，未来18个月内将迎来20项里程碑进展

美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布将在投资者研发日活动中，向全球投资者展示其行业领先的肿瘤治疗管线所取得的重大进展。此次活动举办正值百济神州发展关键时期，公司目前拥有40多款处于临床开发和商业化阶段的产品，展现了公司的规模实力和发展雄心。

在百济神州，我们的使命明确且坚定——致力于成为推动全球新一代肿瘤治疗创新的先行者。今日即将公布的数据，不仅展现了我们在实现这一目标的过程中所取得的进展，更印证我们对未来的承诺。从构建创新药物发现引擎到拥有肿瘤治疗领域最广泛的研发管线之一，我们已做好充分准备，为全球患者带来具有变革意义的药物，并将以速度、质量和使命感不断全力向前。

百济神州全面整合、端到端的研发模式始终力求提升效率。公司将以差异化、自主研发方式——针对未被满足的患者需求，以低增量成本同步进行早期探索，并结合快速概念验证——实现从实验室到临床的快速推进。同时，百济神州在全球范围内拥有自主的生产能力，包括美国新泽西州霍普韦尔旗舰基地，印证了公司具备竞争优势的可持续商业模式。这种严谨的模式已打造出40多款临床及商业阶段产品，也是业内最高效的模式之一。为支持这一创新引擎，百济神州还建立起强大的全球临床开发平台，迄今为止已在40个国家和地区开展了170多项试验，入组患者超过25,000例。

在血液肿瘤治疗领域，公司项目得益于其自主拥有的产品，包括第二代共价BTK抑制剂、血液肿瘤治疗核心产品百悦泽®（泽布替尼），潜在同类最佳新一代BCL2抑制剂索托克拉，以及BTK CDAC抑制剂BGB-16673。CaDAnCe-101研究最新临床数据凸显出BGB-16673（一款潜在同类首创BTK降解剂）用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤（包括慢性淋巴细胞白血病（CLL））患者的潜力。同时，早期数据还表明，索托克拉联合百悦泽®具有令人信服的有效性，有望为CLL患者提供潜在同类最佳的固定疗程治疗方案，并成为潜在的新标准治疗方案。

在实体瘤治疗领域，除核心产品PD-1抑制剂百泽安®外，公司还不断推进多款靶向治疗药物，包括CDK4抑制剂BGB-43395，该药物已展现出明确的药效动力学活性，预计将在未来6至12个月内进入乳腺癌治疗注册性研究阶段。

B7-H4抗体偶联药物（ADC）BG-C9074新数据同样具有前景，有望成为表达B7-H4肿瘤患者（包括未达到筛选标准的患者）的同类首创治疗选择。此外，新型PRMT5抑制剂的早期数据也显示出良好的安全性特征和具有前景的有效性，支持其在竞争激烈的肺癌治疗领域展现差异化潜力。

我们的研发团队正在全速前进。如今，百济神州汇集了超过1200名科学家和3700多名临床开发及医学事务的专业人才，共同致力于推动肿瘤治疗领域的持续突破。我们已构建了实现持续创新所需的体系、思维模式和能力。未来几年，我们将迎来多项临床里程碑，而灵活高效地推动理念落地的能力正是百济神州的独特优势。

本次投资者研发日活动的演讲者包括百济神州高层领导团队、资深研发负责人，以及业界知名的意见领袖，他们将从多维度阐述公司的科学战略及执行能力。百济神州官方网站中的投资者关系板块将于美国东部时间今天上午8：30（北京时间晚8：30）进行网络直播。回放视频可通过公司网站查看。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括百济神州管线产品未来能否取得成功；百济神州以速度和质量向全球患者提供变革性药物的能力；百济神州管线生产能力；百济神州产品成为新的标准治疗方案的能力；BGB-43395进入注册性研究的时间；以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及保持盈利的能力；以及百济神州在最近季度报告10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。关于百济神州更多媒体资源，请访问我们的新闻媒体网站。